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Organisationstyp · Wirtschaft

Pharmaindustrie & Medizintechnik

Welche Daten bei dieser Organisationsform entstehen — und wie offen sie sein könnten. 3 Aktivitäten, 69 Datentypen.

  • 68,1 % sofort publizierbar
  • 30,4 % nach Aufbereitung
  • 1,4 % nur Metadaten

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Arzneimittelzulassung & -markt

27 Datentypen

Arzneimittelzulassungsstatistik

Anzahl neuer Arzneimittelzulassungen, Zulassungszeiten und therapeutische Bereiche — erhoben durch BfArM und EMA.

Sofort publizierbar — Zulassungsstatistiken sind regulatorische Pflichtpublikationen der Arzneimittelbehörden.

GesundheitTextdokumenteAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC0 / Public DomainCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-Register Erfassung aller Zulassungen im öffentlichen Arzneimittelinformationssystem AMIS.
  • Kartografische Visualisierung und Raumanalyse Kartografische Darstellung und räumliche Analyse der GIS-Daten zu Arzneimittelzulassungsstatistik zur Identifikation räumlicher Muster.
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu Arzneimittelzulassungsstatistik auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Metadaten-Anreicherung und Katalogisierung Systematische Ergänzung beschreibender Metadaten zu Arzneimittelzulassungsstatistik für verbesserte Auffindbarkeit und Nachnutzbarkeit in Datenportalen.
  • Metadaten-Standardisierung DDI Dokumentation der Erhebungsmetadaten aus Arzneimittelzulassungsstatistik im DDI-Codebook-Standard für Wiederverwendbarkeit in Forschungsinfrastrukturen.

Arzneimittelverbrauchsdaten

Verordnungshäufigkeit und Absatz von Arzneimitteln nach ATC-Klassifikation auf Bundesebene — Grundlage für Versorgungsforschung.

Nach Aufbereitung publizierbar — Verordnungsdaten werden ohne Patienten- und Arztzuordnung auf Wirkstoffebene aggregiert.

GesundheitPersonenbezogene DatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • ATC-Klassifikation Zuordnung der Arzneimittel zum Anatomisch-Therapeutisch-Chemischen Klassifikationssystem.
  • Statistische Auswertung und Trendanalyse Auswertung der klassifizierten Daten zu Arzneimittelverbrauchsdaten auf Häufigkeitsverteilungen und zeitliche Entwicklungen.
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu Arzneimittelverbrauchsdaten als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Open-Access-Dissemination Veröffentlichung der Ergebnisse aus Arzneimittelverbrauchsdaten über Open-Access-Repositorien und wissenschaftliche Fachzeitschriften.
  • FAIR-Daten-Zertifizierung Überprüfung und Zertifizierung der Findability, Accessibility, Interoperability und Reusability der Daten aus Arzneimittelverbrauchsdaten nach FAIR-Prinzipien.

Pharmamarktdaten Umsatz & Einheiten

Branchenstatistiken zu Umsatz und abgesetzten Einheiten des deutschen Pharmamarkts nach Therapiegebiet (vfa, BAH, Destatis).

Sofort publizierbar — Aggregierte Marktdaten ohne Unternehmensbezug sind öffentliche Brancheninformationen.

WirtschaftFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Marktmonitoring Regelmäßige Marktdatenerhebung durch Branchenverbände vfa und BAH.
  • Berichterstattung und Eskalationsmanagement Regelmäßige Berichterstattung der Monitoring-Ergebnisse zu Pharmamarktdaten Umsatz & Einheiten mit Schwellenwert-Alerting bei Auffälligkeiten.
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu Pharmamarktdaten Umsatz & Einheiten als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Pharmamarktdaten Umsatz & Einheiten.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Pharmamarktdaten Umsatz & Einheiten an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Nutzenbewertung und Preisverhandlungen

Ergebnisse der frühen Nutzenbewertung nach AMNOG (G-BA) und Erstattungsbetragsverhandlungen zwischen GKV-Spitzenverband und Herstellern.

Sofort publizierbar — AMNOG-Bewertungen und Erstattungsbeträge sind gesetzlich publizierungspflichtig.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenDatenlizenz DeutschlandXMLCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • G-BA-Beschluss Veröffentlichung der Nutzenbewertungsbeschlüsse und Erstattungsbeträge auf G-BA-Website.
  • Qualitätssicherung und Veröffentlichung Prüfung der Daten zu Nutzenbewertung und Preisverhandlungen auf Qualität, Vollständigkeit und Aktualität sowie Aufbereitung für periodische Berichte.
  • Bildungsberichterstattung Einbettung der Bildungsdaten zu Nutzenbewertung und Preisverhandlungen in den Nationalen Bildungsbericht und Länderberichte.
  • Branchenvergleich und Benchmarking Sektorübergreifender Vergleich und Benchmarking von Wirtschaftsindikatoren aus Nutzenbewertung und Preisverhandlungen.
  • Europäische Statistikharmonisierung Angleichung der Wirtschaftsdaten aus Nutzenbewertung und Preisverhandlungen an Eurostat-Definitionen für grenzüberschreitende Vergleichsanalysen.

Lieferengpassmeldungen Arzneimittel

Gemeldete Lieferengpässe für Humanarzneimittel beim BfArM — Ursachen, betroffene Wirkstoffe, Engpassdauer.

Sofort publizierbar — Lieferengpassmeldungen sind im öffentlichen BfArM-Register einsehbar und für Versorgungssicherheit relevant.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenDatenlizenz DeutschlandCSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-Register Kontinuierliche Aktualisierung der Lieferengpass-Datenbank durch BfArM-Meldepflicht.
  • Kartografische Visualisierung und Raumanalyse Kartografische Darstellung und räumliche Analyse der GIS-Daten zu Lieferengpassmeldungen Arzneimittel zur Identifikation räumlicher Muster.
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu Lieferengpassmeldungen Arzneimittel als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Metadaten-Anreicherung und Katalogisierung Systematische Ergänzung beschreibender Metadaten zu Lieferengpassmeldungen Arzneimittel für verbesserte Auffindbarkeit und Nachnutzbarkeit in Datenportalen.
  • Datenportfolio-Management Strukturierte Verwaltung und Versionierung der Datensätze aus Lieferengpassmeldungen Arzneimittel in einem zentralen Datenportfolio mit Lifecycle-Management.

Arzneimittel-Erstattungspreise

Verhandlungsergebnisse und Erstattungsbeträge für neue Arzneimittel nach Nutzenbewertung (AMNOG-Verfahren), veröffentlicht durch GKV-Spitzenverband und IQWIG.

Sofort publizierbar — AMNOG-Erstattungsbeträge werden nach Abschluss der Verhandlungen im Rahmen gesetzlicher Transparenzpflichten publiziert.

GesundheitFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Forschung & Analyse Analyse der Arzneimittelpreisbildung und Nutzenbewertungsergebnisse für Gesundheitsökonomen.
  • Planung & Steuerung Preisstrategieentwicklung und Markteinführungsplanung für Pharmaunternehmen.
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu Arzneimittel-Erstattungspreise als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Branchenvergleich und Benchmarking Sektorübergreifender Vergleich und Benchmarking von Wirtschaftsindikatoren aus Arzneimittel-Erstattungspreise.
  • Europäische Statistikharmonisierung Angleichung der Wirtschaftsdaten aus Arzneimittel-Erstattungspreise an Eurostat-Definitionen für grenzüberschreitende Vergleichsanalysen.

Zulassungsdauer nach Antragstyp

Durchschnittliche und mediane Bearbeitungsdauer von Arzneimittelzulassungsanträgen beim BfArM und EMA nach Antragstyp (Erstantrag, Generikum, Biosimilar, Orphan Drug, Zentralisiertes Verfahren, MRP/DCP). Basiert auf BfArM-Jahresberichten und EMA-Performance-Statistiken. Relevant für Planungssicherheit in der pharmazeutischen Produktentwicklung.

Sofort publizierbar — BfArM und EMA veröffentlichen Bearbeitungszeitstatistiken in Jahresberichten und Performance-Reports; keine schutzbedürftigen Einzelantragsdaten enthalten.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-Verfahrensmonitoring Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) dokumentiert Verfahrensdauern je Zulassungsverfahrenstyp nach § 22 AMG als Teil des behördlichen Qualitätsmanagements.
  • EMA-Performance-Benchmarking European Medicines Agency (EMA) veröffentlicht jährlich Key Performance Indicators zu Zulassungsverfahren einschließlich Bearbeitungszeiten nach CHMP-Leitlinien.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Zulassungsdauer nach Antragstyp gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Risikobewertung und Präventionstransfer Evidenzbasierte Ableitung von Präventions- und Schutzmaßnahmen aus den Daten zu Zulassungsdauer nach Antragstyp.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Zulassungsdauer nach Antragstyp an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Zulassungsvolumen zentralisiert vs. national

Anzahl und Anteil neu zugelassener Arzneimittel nach Zulassungsweg (EMA-zentralisiert, nationaler Antrag, MRP, DCP) sowie nach Wirkstoffklasse und Antragsteller-Typ (Originalhersteller, Generika, Biosimilar). Zeitreihe auf Basis von EMA-EPAR-Datenbank und BfArM-Zulassungsregister. Grundlage für Marktentwicklungsanalysen und regulatorische Strategieberatung.

Sofort publizierbar — EMA-EPAR-Datenbank und BfArM-Arzneimittelinformationssystem sind öffentlich zugänglich; Zulassungsdaten nach Erteilung der Zulassung werden vollständig veröffentlicht.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC0 / Public DomainCSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • EPAR-Datenbankauswertung Systematische Auswertung der EMA European Public Assessment Reports (EPAR) nach Verfahrenstyp, Wirkstoffklasse und Zulassungsstatus zur Marktvolumenanalyse.
  • Zeitreihenanalyse Analyse der jährlichen Zulassungszahlen nach Verfahrenstyp zur Identifikation von Trends in der Regulierungspräferenz und Marktstrategieveränderungen der Pharmaindustrie.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Zulassungsvolumen zentralisiert vs. national gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Zulassungsvolumen zentralisiert vs. national für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Zulassungsvolumen zentralisiert vs. national als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Parallelimport-Arzneimittel Statistik

Statistiken zu parallel importierten Arzneimitteln auf dem deutschen Markt: Anzahl Parallelimportzulassungen, Marktanteil nach ATC-Klasse, Preisspannen zu Originalpräparaten und Umsatzvolumina. BfArM-Registerdaten.

Sofort publizierbar — BfArM veröffentlicht Daten zu Parallelimportzulassungen im Rahmen des öffentlichen Arzneimittelregisters; keine personenbezogenen oder geschäftsgeheimhaltenden Inhalte.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-Registerauswertung Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte wertet Zulassungsdatenbank auf Parallelimporte aus und publiziert monatlich aktualisierte Listen.
  • Marktanalyse IQVIA und GKV-Spitzenverband analysieren Marktanteile und Einsparvolumina durch Parallelimporte im GKV-Arzneimittelmarkt.
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu Parallelimport-Arzneimittel Statistik auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Parallelimport-Arzneimittel Statistik für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Parallelimport-Arzneimittel Statistik als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Generika-Marktdurchdringung und Substitutionsrate

Marktdurchdringungs- und Substitutionsstatistiken für Generikaarzneimittel in Deutschland: Generikaquoten je ATC-Klasse nach Patentablauf, Substitutionsquoten in der Apotheke, aut-idem-Dispensierungsraten und GKV-Einsparvolumina.

Nach Aufbereitung publizierbar — GKV-Abrechnungsdaten (§ 84 SGB V) werden vom GKV-Spitzenverband aggregiert; herstellerspezifische Marktanteilsdaten sind proprietär, Branchendaten werden publiziert.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • GKV-Arzneimittelstatistik GKV-Spitzenverband analysiert Abrechnungsdaten der Krankenkassen und publiziert jährlich Arzneimittel-Kompass mit Generikamarktdaten.
  • IQVIA-Markttracking IQVIA (ehemals IMS Health) erhebt monatlich Apothekenabgabedaten und analysiert Substitutionsverhalten bei Gattungsarzneimitteln.
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu Generika-Marktdurchdringung und Substitutionsrate als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Branchenvergleich und Benchmarking Sektorübergreifender Vergleich und Benchmarking von Wirtschaftsindikatoren aus Generika-Marktdurchdringung und Substitutionsrate.
  • Europäische Statistikharmonisierung Angleichung der Wirtschaftsdaten aus Generika-Marktdurchdringung und Substitutionsrate an Eurostat-Definitionen für grenzüberschreitende Vergleichsanalysen.

Orphan Drug Zulassungen und Förderungen

Anzahl erteilter Zulassungen für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Orphan Drugs) und aktiver Orphan Designations in Deutschland und EU. EMA und BfArM veröffentlichen diese Daten im Rahmen der Transparenzpolitik. Zeigt Fortschritte in der Versorgung seltener Erkrankungen.

Sofort publizierbar — EMA veröffentlicht vollständige Listen erteilter Orphan Designations und Zulassungen für seltene Erkrankungen.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Zulassungsregistrierung Aggregation erteilter Zulassungen für Orphan Drugs aus EMA-Registerdaten nach Indikation und Entwicklungsphase.
  • Versorgungsanalyse Abgleich verfügbarer Orphan Drugs mit Prävalenzschätzungen seltener Erkrankungen in Deutschland.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Orphan Drug Zulassungen und Förderungen gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Orphan Drug Zulassungen und Förderungen.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Orphan Drug Zulassungen und Förderungen an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Biosimilar Markteintritt und Marktdurchdringung

Marktanteile und Substitutionsquoten von Biosimilars gegenüber Referenzbiologika nach Wirkstoffklasse in Deutschland. GKV-Spitzenverband und IQVIA erheben diese Daten aus Verordnungsstatistiken. Zeigt Effizienzpotenziale im Arzneimittelmarkt.

Sofort publizierbar — GKV-Arzneimittelstatistik (GAmSi) enthält Verordnungsdaten nach ATC-Code, die Biosimilar-Anteile erlauben.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Verordnungsanalyse Auswertung der GAmSi-Verordnungsdaten auf den Anteil von Biosimilars am Gesamtverordnungsvolumen je Wirkstoff.
  • Einsparpotenzialschätzung Berechnung des realisierten und potenziellen GKV-Einsparvolumens durch Biosimilar-Substitution.
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu Biosimilar Markteintritt und Marktdurchdringung als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Anomalieerkennung und Qualitätskontrolle Automatisierte Erkennung von Ausreißern, Fehlmessungen und Datenanomalien in den Daten zu Biosimilar Markteintritt und Marktdurchdringung.
  • Europäische Statistikharmonisierung Angleichung der Wirtschaftsdaten aus Biosimilar Markteintritt und Marktdurchdringung an Eurostat-Definitionen für grenzüberschreitende Vergleichsanalysen.

Arzneimittelengpass-Statistiken

Erfassung gemeldeter Lieferengpässe bei Arzneimitteln nach Wirkstoffgruppe, Ursache und Dauer. Meldungen erfolgen gemäß GSAV bei BAH/ABDA; BfArM führt öffentliche Engpassliste. Basis für Sicherstellungsplanung und Engpassprävention.

Sofort publizierbar — Gemeldet werden Lieferengpässe je Wirkstoff, Ursache und Dauer. Bezugseinheit ist das Präparat, nicht der Patient; wer ein knappes Arzneimittel benötigt, geht aus der Engpassmeldung nicht hervor.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenDatenlizenz DeutschlandCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Meldungserfassung Entgegennahme und Klassifikation von Engpassmeldungen der pharmazeutischen Unternehmer durch BfArM.
  • Ursachenanalyse Kategorisierung nach Engpassursache (Rohstoffmangel, Produktionsprobleme, Nachfragespitzen) und Dauer.
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu Arzneimittelengpass-Statistiken auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Maschinenlesbare API-Bereitstellung Bereitstellung der Daten aus Arzneimittelengpass-Statistiken über strukturierte APIs für automatisierte Drittnutzung und Integration.
  • API-first-Bereitstellung Maschinenlesbare REST-API mit OpenAPI-Spezifikation für den programmatischen Zugriff auf die Datensätze aus Arzneimittelengpass-Statistiken.

Biosimilar-Marktpenetrationsraten

Marktanteile von Biosimilars an zugelassenen Biologika-Wirkstoffen nach Wirkstoff, Indikation und Marktsegment (Krankenhaus/Apotheke). Gibt Auskunft über Substitutionsdynamiken und Einsparpotenziale. Erhoben durch GKV-Spitzenverband und IQVIA.

Nach Aufbereitung publizierbar — Marktanteilsdaten stammen aus Abrechnungsdaten und Marktforschung; Veröffentlichung nach Aggregierung möglich.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • GKV-Abrechnungsanalyse Auswertung der GKV-Abrechnungsdaten zu verordneten Biosimilars vs. Referenzbiologika.
  • Penetrationsrate-Berechnung Berechnung des Biosimilar-Anteils am Gesamtumsatz je Wirkstoffgruppe nach Verordnungs- und Umsatzanteil.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Biosimilar-Marktpenetrationsraten gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Biosimilar-Marktpenetrationsraten.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Biosimilar-Marktpenetrationsraten an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Generika-Marktanteile

Zeitreihe der Generika-Marktanteile im deutschen Arzneimittelmarkt nach Wirkstoffklasse und Vertriebskanal. Enthält Verordnungs- und Umsatzanteile sowie Preisentwicklungen im Generikamarkt. Grundlage für Einsparpotenzial-Analysen und Rabattvertragspolitik.

Sofort publizierbar — Verordnungs- und Umsatzanteile je Wirkstoffklasse zeigen das Einsparpotenzial im Arzneimittelmarkt. Die Wirkstoffklasse fasst viele Präparate zusammen; Verordnungen einzelner Ärzte und Patienten sind nicht enthalten.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • AVR-Auswertung Jährliche Analyse des Arzneimittelverordnungsreports zu Generika-Marktanteilen nach Wirkstoffgruppe.
  • Preisentwicklungsanalyse Berechnung von Preisentwicklungen im Generikamarkt unter Berücksichtigung von Festbetragsgruppen.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Generika-Marktanteile gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Branchenvergleich und Benchmarking Sektorübergreifender Vergleich und Benchmarking von Wirtschaftsindikatoren aus Generika-Marktanteile.
  • Europäische Statistikharmonisierung Angleichung der Wirtschaftsdaten aus Generika-Marktanteile an Eurostat-Definitionen für grenzüberschreitende Vergleichsanalysen.

Forschungskosten je Neuzulassung

Schätzungen der durchschnittlichen F&E-Kosten je erfolgreicher Arzneimittelneuzulassung nach Indikationsgebiet und Entwicklungsphase. Basiert auf Industrieangaben (vfa, EFPIA) und wissenschaftlichen Studien. Zentral für Preissetzungs- und Innovationsdebatten.

Nach Aufbereitung publizierbar — Unternehmensindividuelle F&E-Kosten sind Betriebsgeheimnisse; publizierbare Schätzwerte basieren auf aggregierten Industriedaten.

Wissenschaft/TechnikFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Literatursynthese Meta-Analyse veröffentlichter Studien zu pharmazeutischen Entwicklungskosten.
  • Sensitivitätsanalyse Ermittlung von Kostenspannen unter Variation von Kapitalkostensätzen und Erfolgswahrscheinlichkeiten.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Forschungskosten je Neuzulassung für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Open-Access-Dissemination Veröffentlichung der Ergebnisse aus Forschungskosten je Neuzulassung über Open-Access-Repositorien und wissenschaftliche Fachzeitschriften.
  • FAIR-Daten-Zertifizierung Überprüfung und Zertifizierung der Findability, Accessibility, Interoperability und Reusability der Daten aus Forschungskosten je Neuzulassung nach FAIR-Prinzipien.

Off-Label-Use-Statistiken

Erfassung der Häufigkeit und des Volumens von Arzneimittelverordnungen außerhalb der zugelassenen Indikation (Off-Label Use) nach Wirkstoffklasse und Patientengruppe. Relevant für Haftungsfragen, Erstattungsentscheidungen und klinische Sicherheit.

Nach Aufbereitung publizierbar — Off-Label-Daten stammen aus GKV-Abrechnungen und Krankenhausdaten; Anonymisierung und Aggregierung vor Veröffentlichung erforderlich.

GesundheitPersonenbezogene DatenIndividuell / MikrodatenProprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Verordnungsanalyse Identifikation von Off-Label-Verordnungen durch Abgleich von Diagnose- und Verordnungsdaten mit Zulassungsindikationen.
  • Risikoklassifikation Kategorisierung nach Evidenzgrad und Risikopotenzial des Off-Label-Einsatzes.
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu Off-Label-Use-Statistiken auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Off-Label-Use-Statistiken.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Off-Label-Use-Statistiken an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Rabattvertrags-Volumina GKV

Aggregierte Daten zu Volumen, Einsparsummen und Laufzeiten von Rabattverträgen nach §130a SGB V zwischen GKV und pharmazeutischen Herstellern. Gibt Auskunft über Wettbewerbsdynamik im Generikamarkt und Sparvolumina für die GKV.

Nach Aufbereitung publizierbar — Individuelle Rabattkonditionen unterliegen Geschäftsgeheimnisschutz; aggregierte Marktvolumina sind nach Anonymisierung publizierbar.

GesundheitFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Vertragsregister-Auswertung Auswertung des DIMDI/BfArM-Rabattvertragsregisters zu abgeschlossenen Verträgen und Laufzeiten.
  • Einsparvolumen-Berechnung Schätzung der GKV-Einsparungen aus Rabattverträgen auf Basis von Marktpreisen und Abrechnungsdaten.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Rabattvertrags-Volumina GKV gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Branchenvergleich und Benchmarking Sektorübergreifender Vergleich und Benchmarking von Wirtschaftsindikatoren aus Rabattvertrags-Volumina GKV.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Rabattvertrags-Volumina GKV an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Arzneimittelzulassungsregister BfArM

Register aller in Deutschland zugelassenen Arzneimittel mit Wirkstoff, Indikation, Zulassungsinhaber und -datum.

Sofort publizierbar — Zulassungsdaten sind nach §34 AMG öffentlich; DIMDI/BfArM veröffentlicht Arzneimittelinformationssystem.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0JSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Zulassungsverfahren Prüfung von Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durch BfArM nach AMG §§21 ff.
  • Datenbank Pflege des Arzneimittelinformationssystems (AMIS) mit tagesaktuellen Zulassungsstatusdaten
  • Registeraktualisierung und Pflege Regelmäßige Aktualisierung des Registers zu Arzneimittelzulassungsregister BfArM durch Abgleich mit behördlichen Meldungen und Revisionen.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Arzneimittelzulassungsregister BfArM für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Arzneimittelzulassungsregister BfArM als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

AMNOG-Nutzenbewertung neue Arzneimittel

Ergebnisse früher Nutzenbewertung neuer Arzneimittel durch G-BA: Zusatznutzen, Patientengruppen, Vergleichstherapie.

Sofort publizierbar — G-BA veröffentlicht Nutzenbewertungsbeschlüsse gemäß §35a SGB V auf seiner Website.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0JSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Nutzenbewertung Dossiereinreichung durch pharmazeutischen Unternehmer 3 Monate nach Markteinführung
  • Beschlussfassung G-BA-Beschluss zum Zusatznutzen nach Stellungnahmeverfahren und IQWiG-Bewertung
  • Digitale Weiterverarbeitung Bereitstellung der Daten zu AMNOG-Nutzenbewertung neue Arzneimittel als maschinenlesbare Schnittstelle für digitale Anwendungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu AMNOG-Nutzenbewertung neue Arzneimittel.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus AMNOG-Nutzenbewertung neue Arzneimittel an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Arzneimittelzulassungen BfArM Statistik

Statistik zu Arzneimittelzulassungen in Deutschland durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM): Anzahl Neuzulassungen, Verlängerungen, Widerrufe nach Arzneimittelgruppen (ATC-Code) und Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP, zentral).

Sofort publizierbar — Arzneimittelzulassungsstatistiken sind behördliche Informationen, die das BfArM im Rahmen der Transparenzpflicht nach § 34 AMG veröffentlicht.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenDatenlizenz DeutschlandCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Zulassungsverfahrenserfassung Systematische Erfassung aller abgeschlossenen Zulassungsverfahren im BfArM-Informationssystem AMANDA nach Zulassungsnummer, INN, ATC-Code und Verfahrenstyp.
  • Jahresstatistikbericht Erstellung des jährlichen BfArM-Zulassungsberichts mit Auswertung nach therapeutischen Bereichen, Herstellern und Verfahrenstypen gemäß EU-Transparenzanforderungen.
  • EMA-Datenabgleich Abgleich nationaler Zulassungsdaten mit der European Medicines Agency (EMA)-Datenbank (EUDRA) zur Konsistenzprüfung im europäischen Zulassungsverbund.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Arzneimittelzulassungen BfArM Statistik.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Arzneimittelzulassungen BfArM Statistik an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Generika und Biosimilar Marktdaten

Marktdaten zu Generika und Biosimilar-Arzneimitteln in Deutschland: Marktanteile nach Packungen und Umsatz, Preisabstände zu Originalpräparaten, Substitutionsraten in der GKV. Datenquellen: GKV-Spitzenverband, IQVIA, ProGenerika.

Nach Aufbereitung publizierbar — GKV-Verordnungsdaten zu Generika sind nach DSGVO-konformer Aggregation auf ATC-Ebene publizierbar; Herstellerspezifische Umsatzdaten unterliegen Geschäftsgeheimnissen.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • GKV-Verordnungsauswertung Auswertung der GKV-Verordnungsdaten nach § 84 SGB V auf ATC-4-Ebene zur Berechnung von Generika-Marktanteilen nach Packungen und definierten Tagesdosen (DDD).
  • Preisvergleichsanalyse Systematischer Vergleich von Festbetragspreisen und tatsächlichen Abgabepreisen zwischen Generika und Originalpräparaten auf Basis der LAUER-TAXE und des GKV-Informationssystems.
  • Markteintrittsanalyse Analyse der Marktdynamik nach Patentablauf von Originalpräparaten: Zeitraum bis Generikaeintritt, Anzahl Marktteilnehmer, Preisentwicklung nach GKV-Arzneiverordnungs-Report.
  • Branchenvergleich und Benchmarking Sektorübergreifender Vergleich und Benchmarking von Wirtschaftsindikatoren aus Generika und Biosimilar Marktdaten.
  • Europäische Statistikharmonisierung Angleichung der Wirtschaftsdaten aus Generika und Biosimilar Marktdaten an Eurostat-Definitionen für grenzüberschreitende Vergleichsanalysen.

Klinische Studien Register Metadaten

Registrierte klinische Studien mit Sponsor, Phase, Indikation und Rekrutierungsstatus.

Sofort publizierbar — Klinisches Studienregister DRKS und EU-CTR sind öffentlich zugänglich.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0JSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Registrierungspflicht Sponsoren melden klinische Studien vor Beginn verpflichtend an.
  • Qualitätsprüfung Vollständigkeit und Konsistenz der Metadaten geprüft.
  • Statusaktualisierung Rekrutierungsstatus und Abschlussdaten laufend gepflegt.
  • Ergebnispublikation Studienergebnisse nach Abschluss im Register veröffentlicht.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Klinische Studien Register Metadaten als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Medizinprodukte CE-Zulassung Datenbank

Datenbank CE-zertifizierter Medizinprodukte mit Risikoklasse, Hersteller und Benannter Stelle.

Sofort publizierbar — EUDAMED-Datenbankeinträge sind gemäß EU-MDR öffentlich zugänglich.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0XMLJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Herstellerregistrierung Hersteller registrieren Produkte verpflichtend in EUDAMED.
  • Risikoklassifizierung Produkte nach EU-MDR Klassen I–III eingestuft.
  • Konformitätsbewertung Benannte Stellen prüfen und zertifizieren risikoreichere Klassen.
  • Öffentliche Datenbank Produkteinträge über EUDAMED-Webportal öffentlich abrufbar.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizinprodukte CE-Zulassung Datenbank an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Arzneimittelzulassungen

Zahl neu zugelassener Arzneimittel nach Wirkstoffklasse (BfArM/EMA).

Sofort publizierbar — Gezählt werden erteilte Zulassungen je Wirkstoffklasse und Jahr. Eine Zulassung ist ein Verwaltungsakt mit Zulassungsinhaber; Studiendaten und Patienten sind nicht Teil dieser Zahl.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Arzneimittelzulassungen aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Arzneimittelzulassungen.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Arzneimittelzulassungen vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Arzneimittelzulassungen für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Arzneimittelzulassungen.

Orphan-Drug-Zulassungen

Zulassungen für Arzneimittel gegen seltene Erkrankungen.

Sofort publizierbar — Gezählt werden Zulassungen für seltene Erkrankungen je Indikationsgebiet. Die Indikation betrifft kleine Patientengruppen — Prävalenzangaben stammen aus Registern, nicht aus dem Zulassungsvorgang.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Orphan-Drug-Zulassungen aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Orphan-Drug-Zulassungen.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Orphan-Drug-Zulassungen vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Orphan-Drug-Zulassungen für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Orphan-Drug-Zulassungen.

Arzneimittelpreise und Erstattung

Erstattungsbeträge und Preisentwicklung neuer Arzneimittel (AMNOG).

Nach Aufbereitung publizierbar — Erstattungsbeträge sind das Ergebnis laufender Verhandlungen und wirken auf europäische Referenzpreise zurück. Zu veröffentlichen sind Beträge nach Abschluss des Verfahrens, mit Wirkstoff und Datum.

FinanzenFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Arzneimittelpreise und Erstattung aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Arzneimittelpreise und Erstattung.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Arzneimittelpreise und Erstattung vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Arzneimittelpreise und Erstattung für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Arzneimittelpreise und Erstattung.

Klinische Studien & Forschung

22 Datentypen

Klinisches Studienregister Deutschland

Registrierungen klinischer Prüfungen in Deutschland (DRKS, EudraCT) — Phase, Indikation, Sponsor, Studienstatus.

Sofort publizierbar — Klinische Studienregistrierungen sind internationale Transparenzpflicht (WHO-ICTRP).

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenCC0 / Public DomainXMLJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • DRKS-Register Erfassung im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) an der Universität Freiburg.
  • Kartografische Visualisierung und Raumanalyse Kartografische Darstellung und räumliche Analyse der GIS-Daten zu Klinisches Studienregister Deutschland zur Identifikation räumlicher Muster.
  • Registeraktualisierung und Pflege Regelmäßige Aktualisierung des Registers zu Klinisches Studienregister Deutschland durch Abgleich mit behördlichen Meldungen und Revisionen.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Klinisches Studienregister Deutschland für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Klinisches Studienregister Deutschland als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Studienresultate und Publikationsdaten

Veröffentlichte Ergebnisse klinischer Studien deutscher Sponsoren — Wirksamkeit, Sicherheit, unerwünschte Ereignisse.

Nach Aufbereitung publizierbar — Studienergebnisse werden nach Abschluss als Zusammenfassung veröffentlicht; Rohdaten bleiben proprietär.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenProprietär / RestriktivXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Ergebnispublikation Strukturierte Ergebnisberichterstattung gemäß EU-Clinical-Trials-Regulation.
  • Qualitätssicherung und Veröffentlichung Prüfung der Daten zu Studienresultate und Publikationsdaten auf Qualität, Vollständigkeit und Aktualität sowie Aufbereitung für periodische Berichte.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Studienresultate und Publikationsdaten für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Open-Access-Dissemination Veröffentlichung der Ergebnisse aus Studienresultate und Publikationsdaten über Open-Access-Repositorien und wissenschaftliche Fachzeitschriften.
  • FAIR-Daten-Zertifizierung Überprüfung und Zertifizierung der Findability, Accessibility, Interoperability und Reusability der Daten aus Studienresultate und Publikationsdaten nach FAIR-Prinzipien.

Vigilanz- und Nebenwirkungsdaten

Meldungen unerwünschter Arzneimittelwirkungen (UAW) und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an das BfArM.

Nach Aufbereitung publizierbar — Vigilanzdaten werden aggregiert und anonymisiert als Sicherheitsberichte veröffentlicht.

GesundheitPersonenbezogene DatenEinzelereignis / RohdatenProprietär / RestriktivXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-Vigilanz Meldesystem für UAW mit Aggregierung zu periodischen Sicherheitsberichten (PSUR).
  • Qualitätssicherung und Veröffentlichung Prüfung der Daten zu Vigilanz- und Nebenwirkungsdaten auf Qualität, Vollständigkeit und Aktualität sowie Aufbereitung für periodische Berichte.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Vigilanz- und Nebenwirkungsdaten gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Metadaten-Anreicherung und Katalogisierung Systematische Ergänzung beschreibender Metadaten zu Vigilanz- und Nebenwirkungsdaten für verbesserte Auffindbarkeit und Nachnutzbarkeit in Datenportalen.
  • Datenportfolio-Management Strukturierte Verwaltung und Versionierung der Datensätze aus Vigilanz- und Nebenwirkungsdaten in einem zentralen Datenportfolio mit Lifecycle-Management.

FuE-Ausgaben Pharmaindustrie

Forschungs- und Entwicklungsausgaben der Pharmaindustrie in Deutschland — aufgeteilt nach Entwicklungsphase, Therapiegebiet und Unternehmenstyp.

Sofort publizierbar — Aggregierte Branchenausgaben für FuE werden durch vfa und Stifterverband öffentlich publiziert.

Wissenschaft/TechnikFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • vfa-Statistik Jährliche Erhebung der FuE-Ausgaben durch den Verband Forschender Arzneimittelhersteller (vfa).
  • Trendanalyse und Prognose Auswertung der statistischen Daten zu FuE-Ausgaben Pharmaindustrie auf Trends, Muster und Prognosen für künftige Entwicklungen.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu FuE-Ausgaben Pharmaindustrie gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Finanzkontrolle und Wirtschaftlichkeitsprüfung Revisionssichere Überprüfung der Finanzströme und Wirtschaftlichkeitsbewertung auf Basis der Daten zu FuE-Ausgaben Pharmaindustrie.
  • Maschinelle Prüfroutinen Automatisierte Plausibilitäts- und Konsistenzprüfungen der Finanzdaten in FuE-Ausgaben Pharmaindustrie nach HGB/IPSAS-Konventionen.

Patentanmeldungen Pharma & Biotech

Anzahl und Technologiefelder pharmazeutischer und biotechnologischer Patentanmeldungen in Deutschland (DPMA, EPA).

Sofort publizierbar — Anmeldezahlen je Technologiefeld sind Summen; die Offenlegung ist dem Patentwesen wesenseigen, weil Schutz nur gegen Veröffentlichung gewährt wird. Die Public-Domain-Lizenz erlaubt die uneingeschränkte Weiterverwendung.

Wissenschaft/TechnikTextdokumenteAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC0 / Public DomainCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • DPMA-Register Auswertung der Patentdatenbank des Deutschen Patent- und Markenamts (DPMA).
  • Kartografische Visualisierung und Raumanalyse Kartografische Darstellung und räumliche Analyse der GIS-Daten zu Patentanmeldungen Pharma & Biotech zur Identifikation räumlicher Muster.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu Patentanmeldungen Pharma & Biotech gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Patentanmeldungen Pharma & Biotech für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Patentanmeldungen Pharma & Biotech als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Studienprotokoll-Register

Öffentliche Protokolle geplanter und laufender klinischer Studien mit Indikation, Phase, Sponsor und Endpunkten, im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS).

Sofort publizierbar — Ein Studienregister existiert, damit Studien nicht im Nachhinein verschwinden, wenn ihr Ergebnis unbequem ist. Protokoll, Indikation, Phase, Sponsor und Endpunkte sind Studienmerkmale — Patientendaten enthält der Eintrag nicht.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenDatenlizenz DeutschlandJSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Forschung & Analyse Analyse von Forschungsprioritäten und Studienlandschaft in der klinischen Forschung.
  • Öffentlichkeitsarbeit & Kommunikation Transparenz zu klinischer Forschungsaktivität für Patienten und Öffentlichkeit.
  • Registeraktualisierung und Pflege Regelmäßige Aktualisierung des Registers zu Studienprotokoll-Register durch Abgleich mit behördlichen Meldungen und Revisionen.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Studienprotokoll-Register für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Studienprotokoll-Register als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Phasenverteilung laufender klinischer Studien

Anzahl und Verteilung laufender klinischer Studien nach Entwicklungsphase (Phase I–IV), Indikationsgebiet (ICD-10-Kapitel), Sponsor-Typ (Pharmaunternehmen, Biotechunternehmen, akademisch) und Studienland. Basiert auf DRKS, EU Clinical Trials Register und ClinicalTrials.gov. Relevant für Innovationsmonitoring und Standortattraktivität Deutschlands als Studienstandort.

Sofort publizierbar — Klinische Studienregister (DRKS, EU CTR, ClinicalTrials.gov) sind gesetzlich verpflichtend und öffentlich zugänglich; Registereinträge enthalten keine schutzbedürftigen Patientendaten.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC0 / Public DomainJSONCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Studienregister-API-Auswertung Automatisierte Abfrage der öffentlichen APIs von DRKS und EU Clinical Trials Register zur Erstellung von Querschnittsanalysen der aktiven klinischen Studienlandschaft in Deutschland.
  • Phasen- und Indikationsklassifikation Standardisierte Klassifikation der Studienregisterdaten nach WHO-Phasendefinitionen und ICD-10-Indikationszuordnung für vergleichende Länderanalysen.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Phasenverteilung laufender klinischer Studien für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Phasenverteilung laufender klinischer Studien für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Phasenverteilung laufender klinischer Studien als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Drop-out-Raten Phase-III-Studien

Abbruch- und Drop-out-Raten von Phase-III-Zulassungsstudien nach Indikationsgebiet, Studiendesign (RCT, Open-label, Cross-over) und Abbruchgrund (unerwünschte Ereignisse, fehlende Wirksamkeit, Patientenentscheidung). Basiert auf publizierten Studienergebnissen (PubMed), FDA/EMA-Studienberichten und vfa-Forschungsstatistiken. Relevant für Erfolgswahrscheinlichkeitsabschätzungen in der Pharmaindustrie.

Nach Aufbereitung publizierbar — Studien-Drop-out-Daten werden in Studienprotokollen und Clinical Study Reports (CSR) dokumentiert; vollständige CSRs sind nach EMA-Policy nur teilweise öffentlich, Drop-out-Statistiken müssen aus publizierten Papieren rekonstruiert werden.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Systematisches Literatur-Screening Strukturierte Auswertung publizierter Phase-III-Studienergebnisse in PubMed und ClinicalTrials.gov nach PRISMA-Kriterien zur Extraktion von Drop-out-Raten und Abbruchgründen.
  • Metaanalyse nach Indikation Pooling von Drop-out-Daten aus vergleichbaren Phase-III-Studien je Indikationsgebiet zur Berechnung indikationsspezifischer Benchmarkwerte für die Studienplanung.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Drop-out-Raten Phase-III-Studien für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Drop-out-Raten Phase-III-Studien.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Drop-out-Raten Phase-III-Studien an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Internationale Studienstandort-Verteilung

Statistik zur geographischen Verteilung klinischer Studienstandorte: Anteil Deutschlands an europäischen und globalen multizentrischen Studien, Rekrutierungsgeschwindigkeit im Ländervergleich, Infrastrukturqualitätsindizes für Studienzentren.

Sofort publizierbar — EU-Klinisches Studienregister (EUCT) und ClinicalTrials.gov sind öffentlich zugänglich; aggregierte Standortverteilungsanalysen werden von vfa und BPI publiziert.

Wissenschaft/TechnikMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSVGeoJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Registeranalyse Auswertung des EU-Klinischen Studienregisters (EUCTR) und EUCT auf Standortverteilung und Studiencharakteristika für Deutschland.
  • Benchmarking Vergleichende Analyse mit anderen EU-Mitgliedstaaten anhand von Studienanzahl, Rekrutierungsgeschwindigkeit und Prüfzentrendichte.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Internationale Studienstandort-Verteilung für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Internationale Studienstandort-Verteilung für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Internationale Studienstandort-Verteilung als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

IQWiG-Nutzenbewertung und AMNOG-Statistik

Statistiken zur frühen Nutzenbewertung nach AMNOG (§ 35a SGB V): Anzahl und Ergebnisse der IQWiG-Bewertungen, Nutzenklassenverteilung, Anteile erheblicher/beträchtlicher/geringer Zusatznutzen und Erstattungsbetragsverhandlungen.

Sofort publizierbar — G-BA veröffentlicht alle AMNOG-Beschlüsse und IQWiG-Nutzenbewertungen vollständig öffentlich; GKV-Spitzenverband publiziert jährliche AMNOG-Statistik.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • G-BA-Beschlussauswertung Systematische Auswertung aller G-BA-Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung nach Therapiegebiet, Nutzenklasse und Erstattungsbetrag.
  • IQWiG-Rapid Review IQWiG bewertet innerhalb von 3 Monaten den Zusatznutzen neuer Arzneimittel auf Basis der vom Hersteller eingereichten Dossiers.
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu IQWiG-Nutzenbewertung und AMNOG-Statistik auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Anomalieerkennung und Qualitätskontrolle Automatisierte Erkennung von Ausreißern, Fehlmessungen und Datenanomalien in den Daten zu IQWiG-Nutzenbewertung und AMNOG-Statistik.
  • Metadaten-Standardisierung DDI Dokumentation der Erhebungsmetadaten aus IQWiG-Nutzenbewertung und AMNOG-Statistik im DDI-Codebook-Standard für Wiederverwendbarkeit in Forschungsinfrastrukturen.

Klinische Studien Abbruchquoten nach Indikation

Anteil vorzeitig beendeter klinischer Studien nach Abbruchgrund (Sicherheit, Wirksamkeit, Finanzierung) und Indikationsgebiet. ClinicalTrials.gov und EU Clinical Trials Register liefern diese Daten aus Registrierungsmeldungen. Zeigt Risiken in der Arzneimittelentwicklung.

Sofort publizierbar — EU Clinical Trials Register veröffentlicht Ergebnisse und Status aller EU-Studien öffentlich nach EU-Verordnung 536/2014.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Registerauswertung Systematische Auswertung des EU-Studienregisters auf Abbruchmeldungen nach Indikation und Studienphase.
  • Erfolgsratenberechnung Berechnung von Erfolgs- und Übergangsraten zwischen Entwicklungsphasen für pharmakoökonomische Modelle.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Klinische Studien Abbruchquoten nach Indikation für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Klinische Studien Abbruchquoten nach Indikation für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Klinische Studien Abbruchquoten nach Indikation als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Klinische Studie Sponsor-Struktur Deutschland

Anteil von pharmazeutischen Unternehmen, akademischen Institutionen und öffentlichen Trägern als Studiensponsor in Deutschland. BfArM, PEI und DIMDI führen diese Daten aus der Studiengenehmigungsstatistik. Zeigt Balancierung von industrieller und akademischer Forschung.

Sofort publizierbar — BfArM veröffentlicht jährliche Statistiken zu klinischen Prüfungen einschließlich Sponsortypen.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Genehmigungsstatistik Jährliche Auswertung erteilter Genehmigungen für klinische Prüfungen nach AMG nach Sponsortyp und Indikation.
  • Trendanalyse Verfolgung des Anteils akademisch gesponserter Studien als Indikator für unabhängige Forschungskapazität.
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Klinische Studie Sponsor-Struktur Deutschland für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Open-Access-Dissemination Veröffentlichung der Ergebnisse aus Klinische Studie Sponsor-Struktur Deutschland über Open-Access-Repositorien und wissenschaftliche Fachzeitschriften.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Klinische Studie Sponsor-Struktur Deutschland an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Klinisches Studienregister DRKS

Deutsches Register klinischer Studien mit Studienprotokoll, Status, Indikation, Sponsor und Prüfzentren.

Sofort publizierbar — Die Registrierung vor Studienbeginn ist Voraussetzung dafür, dass Ergebnisse später überhaupt eingeordnet werden können. Erfasst werden Studie, Status, Indikation, Sponsor und Prüfzentren; Teilnehmende bleiben vollständig außerhalb.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0JSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Registrierung Prospektive Registrierung klinischer Studien vor Rekrutierungsbeginn im DRKS
  • Aktualisierung Studiensponsoren aktualisieren Status und Ergebnisse nach Studienabschluss
  • Registeraktualisierung und Pflege Regelmäßige Aktualisierung des Registers zu Klinisches Studienregister DRKS durch Abgleich mit behördlichen Meldungen und Revisionen.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Klinisches Studienregister DRKS für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Klinisches Studienregister DRKS als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Studienergebnisse und Publikationsbias-Daten

Verknüpfung registrierter Studien mit publizierten Ergebnissen zur Analyse von Publikationsbias und Selective Reporting.

Nach Aufbereitung publizierbar — Rohergebnisse sind oft proprietär; Metaanalysen und Linkages sind publizierbar.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0CSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Abgleich Matching von DRKS-Einträgen mit PubMed-Publikationen über Trial-ID und NCT-Nummer
  • Analyse Berechnung von Veröffentlichungsraten und Zeitverzügen zur Identifikation von Publikationsbias
  • Wissenschaftliche Nachnutzung Bereitstellung der Daten zu Studienergebnisse und Publikationsbias-Daten für wissenschaftliche Sekundäranalysen über Forschungsdatenzentren.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Studienergebnisse und Publikationsbias-Daten für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Studienergebnisse und Publikationsbias-Daten als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Klinische Studien Registerstatistik Deutschland

Statistische Auswertung klinischer Studien in Deutschland aus dem Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) und EudraCT: Anzahl nach Phase, Indikationsgebiet, Sponsor-Typ (Industrie vs. akademisch) und Rekrutierungsstatus.

Sofort publizierbar — Studienregisterdaten im DRKS sind nach EU-Verordnung 536/2014 zur klinischen Prüfung öffentlich zugänglich und als Open Data abrufbar.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC0 / Public DomainJSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • DRKS-Registrierung Pflichtregistrierung klinischer Studien im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) am DIMDI/BfArM vor Studienstart gemäß AMG § 42b und ICH-GCP-Leitlinien.
  • WHO-ICTRP-Meldung Automatische Weiterleitung der DRKS-Studienmetadaten an das WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) für globale Studiensichtbarkeit.
  • Studienlandschaftsanalyse Jährliche Auswertung der Studienaktivitäten nach klinischer Phase, Indikation und Standort für den BfArM-Jahresbericht und vfa-Statistiken.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu Klinische Studien Registerstatistik Deutschland für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Klinische Studien Registerstatistik Deutschland als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Pharmazeutische Forschungsausgaben und FuE-Investitionen

Jährliche FuE-Investitionen der deutschen Pharmaindustrie nach Entwicklungsphasen (Grundlagenforschung, präklinisch, klinisch Phase I–III), Therapeutikgebieten und Unternehmensgrößen. Datenquelle: vfa (Verband Forschender Arzneimittelhersteller), Stifterverband.

Nach Aufbereitung publizierbar — Aggregierte Brancheninvestitionen werden vom vfa publiziert; unternehmensspezifische FuE-Budgets unterliegen Wettbewerbsgeheimnissen und sind erst nach Konsolidierung veröffentlichbar.

Wissenschaft/TechnikFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • vfa-Mitgliederbefragung Jährliche standardisierte Erhebung der FuE-Ausgaben bei vfa-Mitgliedsunternehmen nach einem international harmonisierten Fragebogen (Frascati-Handbuch).
  • Phasenaufteilung Disaggregation der Gesamtinvestitionen auf Entwicklungsphasen (Grundlage, präklinisch, klinisch I/II/III, Registrierung) nach internen Accounting-Regeln der Unternehmen.
  • EFPIA-Benchmarking Einbettung der deutschen FuE-Daten in den jährlichen EFPIA Pharmaceutical Industry in Figures Report für europäische und globale Vergleiche.
  • Finanzkontrolle und Wirtschaftlichkeitsprüfung Revisionssichere Überprüfung der Finanzströme und Wirtschaftlichkeitsbewertung auf Basis der Daten zu Pharmazeutische Forschungsausgaben und FuE-Investitionen.
  • Maschinelle Prüfroutinen Automatisierte Plausibilitäts- und Konsistenzprüfungen der Finanzdaten in Pharmazeutische Forschungsausgaben und FuE-Investitionen nach HGB/IPSAS-Konventionen.

Zulassungsentscheidungen BfArM EMA

Anzahl und Art der Arzneimittelzulassungsentscheidungen durch BfArM und EMA je Jahr.

Sofort publizierbar — Zahl und Art der Zulassungsentscheidungen je Jahr beschreiben ein Verwaltungshandeln über Verkehrsfähigkeit. Betroffen sind Präparate und Antragsteller als Unternehmen; die Studiendaten dahinter sind nicht Gegenstand.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0CSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Antragsprüfung Behörde prüft pharmazeutische, präklinische und klinische Dossiers.
  • Risiko-Nutzen-Bewertung Nutzen-Risiko-Verhältnis nach regulatorischen Kriterien bewertet.
  • Entscheidungsdokumentation Zulassungsbescheid und Assessment Report veröffentlicht.
  • Datenbankpflege PharmNet.Bund und EMA-EPAR-Datenbank aktuell gehalten.
  • Anonymisierte Mikrodata-Bereitstellung Bereitstellung anonymisierter Mikrodaten zu Zulassungsentscheidungen BfArM EMA für Forschungszwecke über Scientific-Use-Files an akkreditierte Einrichtungen.

Studienergebnisse klinische Endpunkte

Primäre und sekundäre klinische Endpunkte aus abgeschlossenen Phase-III-Studien.

Nur Metadaten publizierbar — Detaillierte Rohdaten klinischer Studien proprietär; nur Summary-Level-Daten publiziert.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Endpunktdefinition Primär- und Sekundärendpunkte vorab im Studienprotokoll festgelegt.
  • Statistische Auswertung Ergebnisanalyse nach ITT- und PP-Prinzip durchgeführt.
  • Regulatorische Einreichung Vollständiger Studienbericht an Zulassungsbehörde übermittelt.
  • Publikation Summary Summary-Level-Ergebnisse im EudraCT-Register veröffentlicht.
  • FAIR-Daten-Zertifizierung Überprüfung und Zertifizierung der Findability, Accessibility, Interoperability und Reusability der Daten aus Studienergebnisse klinische Endpunkte nach FAIR-Prinzipien.

Medizintechnik Umsatz und Export

Umsatz-, Export- und Beschäftigungsdaten der deutschen Medizintechnikbranche nach Produktsegment.

Nach Aufbereitung publizierbar — Branchendaten aus Destatis-Industrieerhebung sind aggregiert öffentlich verfügbar.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Industrieerhebung Statistisches Bundesamt erhebt jährlich Umsatz- und Beschäftigungsdaten.
  • Außenhandelsauswertung Destatis-Außenhandelsstatistik liefert Exportvolumina nach CN-Nomenklatur.
  • Segmentanalyse Produkte werden nach IVD, Implantate, Bildgebung und Diagnostik klassifiziert.
  • Benchmarking Vergleich mit EU-Medtech-Markt via Eucomed/MedTech Europe-Daten.
  • Anonymisierte Mikrodata-Bereitstellung Bereitstellung anonymisierter Mikrodaten zu Medizintechnik Umsatz und Export für Forschungszwecke über Scientific-Use-Files an akkreditierte Einrichtungen.

Klinische Studien (Industrie)

Zahl industriegesponserter klinischer Studien nach Phase.

Nach Aufbereitung publizierbar — Studienzahlen je Phase und Indikation verraten bei seltenen Indikationen die Entwicklungspipeline eines Unternehmens. Auszuweisen sind Summen je Indikationsgebiet und Jahr, ohne Sponsorbezug.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Klinische Studien (Industrie) aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Klinische Studien (Industrie).
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Klinische Studien (Industrie) vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Klinische Studien (Industrie) für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Klinische Studien (Industrie).

Studienstandorte Deutschland

Verteilung klinischer Prüfzentren nach Region.

Sofort publizierbar — Gezählt werden Prüfzentren je Region und Fachgebiet. Ein Prüfzentrum ist eine Einrichtung mit Anschrift; Prüfärzte und Studienteilnehmer sind nicht Teil des Standortdatensatzes.

GesundheitGeodatenKleinräumig (Stadtteil / Gemeinde)Datenlizenz DeutschlandGeoJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Studienstandorte Deutschland aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Studienstandorte Deutschland.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Studienstandorte Deutschland vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Studienstandorte Deutschland für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Studienstandorte Deutschland.

Pharma-F&E-Investitionen

Forschungs- und Entwicklungsausgaben der Pharmaindustrie (vfa).

Sofort publizierbar — Gezählt werden Forschungsausgaben je Jahr über alle Mitgliedsunternehmen. Bezugseinheit ist die Branchensumme; Aufwendungen einzelner Unternehmen stehen in deren Geschäftsberichten, nicht hier.

Wissenschaft/TechnikFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Pharma-F&E-Investitionen aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Pharma-F&E-Investitionen.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Pharma-F&E-Investitionen vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Pharma-F&E-Investitionen für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Pharma-F&E-Investitionen.

Medizintechnik & Diagnostik

20 Datentypen

Marktvolumen Medizintechnik Deutschland

Umsatz, Exportquoten und Beschäftigte der deutschen Medizintechnikbranche nach Produktkategorien (BVMed, Spectaris).

Sofort publizierbar — Branchenstatistiken ohne Unternehmensbezug sind öffentliche Marktinformationen.

WirtschaftFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • BVMed-Statistik Jährliche Branchenerhebung des Bundesverbands Medizintechnologie (BVMed).
  • Trendanalyse und Prognose Auswertung der statistischen Daten zu Marktvolumen Medizintechnik Deutschland auf Trends, Muster und Prognosen für künftige Entwicklungen.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Marktvolumen Medizintechnik Deutschland für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Datenschutzkonformes HR-Reporting Anonymisiertes Berichtswesen zu Personaldaten aus Marktvolumen Medizintechnik Deutschland unter Einhaltung datenschutzrechtlicher Anforderungen.
  • Anonymisierte Mikrodata-Bereitstellung Bereitstellung anonymisierter Mikrodaten zu Marktvolumen Medizintechnik Deutschland für Forschungszwecke über Scientific-Use-Files an akkreditierte Einrichtungen.

Medizinproduktezulassungen und CE-Kennzeichnung

Anzahl und Klassifikation zugelassener Medizinprodukte in Deutschland — Klasse I bis III nach MDR (EU 2017/745).

Sofort publizierbar — Produktzulassungen und CE-Zertifizierungen sind regulatorische Transparenzpflichten.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenCC0 / Public DomainXMLJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • EUDAMED-Register Erfassung in der europäischen Medizinproduktedatenbank EUDAMED.
  • Kartografische Visualisierung und Raumanalyse Kartografische Darstellung und räumliche Analyse der GIS-Daten zu Medizinproduktezulassungen und CE-Kennzeichnung zur Identifikation räumlicher Muster.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Medizinproduktezulassungen und CE-Kennzeichnung für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Medizinproduktezulassungen und CE-Kennzeichnung.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizinproduktezulassungen und CE-Kennzeichnung an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Vigilanzmeldungen Medizinprodukte

Gemeldete Vorkommnisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Medizinprodukten (BfArM-MPSV).

Nach Aufbereitung publizierbar — Vigilanzdaten werden aggregiert und nach BfArM-Auswertung als Sicherheitsberichte veröffentlicht.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenProprietär / RestriktivXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-MPSV Meldesystem für Medizinprodukte-Vorkommnisse nach Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung.
  • Qualitätssicherung und Veröffentlichung Prüfung der Daten zu Vigilanzmeldungen Medizinprodukte auf Qualität, Vollständigkeit und Aktualität sowie Aufbereitung für periodische Berichte.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Vigilanzmeldungen Medizinprodukte für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Vigilanzmeldungen Medizinprodukte.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Vigilanzmeldungen Medizinprodukte an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Verzeichnis und Nutzungsdaten zugelassener Digitaler Gesundheitsanwendungen (Apps auf Rezept) — BfArM-DiGA-Verzeichnis.

Sofort publizierbar — Das DiGA-Verzeichnis mit Zulassungsstatus und Nutzungsvoraussetzungen ist öffentlich zugänglich.

GesundheitTextdokumenteEinzelereignis / RohdatenCC0 / Public DomainJSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-DiGA Pflege des öffentlichen DiGA-Verzeichnisses durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.
  • Qualitätssicherung und Veröffentlichung Prüfung der Daten zu Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) auf Qualität, Vollständigkeit und Aktualität sowie Aufbereitung für periodische Berichte.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA).
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Export/Import Medizintechnik

Außenhandelsstatistiken der deutschen Medizintechnik — wichtigste Exportmärkte, Handelsbilanzen und Zollstatistiken.

Sofort publizierbar — Außenhandelsstatistiken sind öffentliche Daten von Destatis und GTAI.

WirtschaftFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Destatis-Außenhandel Auswertung der Außenhandelsstatistik nach HS-Codes für Medizintechnikprodukte.
  • Qualitätssicherung und Veröffentlichung Prüfung der Daten zu Export/Import Medizintechnik auf Qualität, Vollständigkeit und Aktualität sowie Aufbereitung für periodische Berichte.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Export/Import Medizintechnik für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Finanzkontrolle und Wirtschaftlichkeitsprüfung Revisionssichere Überprüfung der Finanzströme und Wirtschaftlichkeitsbewertung auf Basis der Daten zu Export/Import Medizintechnik.
  • Maschinelle Prüfroutinen Automatisierte Plausibilitäts- und Konsistenzprüfungen der Finanzdaten in Export/Import Medizintechnik nach HGB/IPSAS-Konventionen.

KI-Anwendungen in der Medizintechnik

Anzahl und Klassifizierung von KI-basierten Medizinprodukten im deutschen Markt nach Indikationsgebiet, Risikoklasse und Zulassungsstatus, BfArM-Monitoring.

Sofort publizierbar — BfArM und BVMed publizieren Verzeichnisse zugelassener Medizinprodukte; KI-spezifische Auswertungen sind Gegenstand des DiGA-Monitorings.

Wissenschaft/TechnikTextdokumenteAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandJSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Forschung & Analyse Analyse des KI-Medizintechnikmarkts und regulatorischer Anforderungen für Zulassung.
  • Öffentlichkeitsarbeit & Kommunikation Marktüberblick für Investoren und Regulierungsexperten im Digital-Health-Bereich.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu KI-Anwendungen in der Medizintechnik für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu KI-Anwendungen in der Medizintechnik.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus KI-Anwendungen in der Medizintechnik an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

CE-Zertifizierungsvolumen nach Produktklasse

Anzahl erteilter CE-Zertifikate für Medizinprodukte nach MDR/IVDR-Produktklasse (Klasse I, IIa, IIb, III; IVDR Klasse A–D), Benannter Stelle und Produktkategorie. Basiert auf EUDAMED-Datenbank und BVMed-Marktdaten. Enthält Kennzahlen zur Umstellungsrate von MDD auf MDR. Relevant für regulatorische Strategieberatung und Marktzugangsplanung.

Sofort publizierbar — EUDAMED (EU-Datenbank für Medizinprodukte) ist nach MDR Art. 33 öffentlich zugänglich für Zertifikatsdaten; BVMed veröffentlicht Marktstatistiken in Jahresberichten.

GesundheitTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0JSONCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • EUDAMED-Datenbankabfrage Systematische Auswertung der European Database on Medical Devices (EUDAMED) nach Zertifikatstyp, Produktklasse und Benannter Stelle zur Analyse des europäischen Zertifizierungsmarkts.
  • MDR-Übergangstracking Monitoring des Zertifizierungsfortschritts der MDR-Transition (MDD→MDR) nach Produktklasse und Marktvolumen zur Bewertung regulatorischer Umsetzungsrisiken.
  • Archivierung und Langzeitverfügbarkeit Langfristige Archivierung der Daten zu CE-Zertifizierungsvolumen nach Produktklasse gemäß gesetzlicher Aufbewahrungspflichten und Zugänglichmachung für die Nachwelt.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu CE-Zertifizierungsvolumen nach Produktklasse.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus CE-Zertifizierungsvolumen nach Produktklasse an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Exportquoten Medizintechnik nach Region

Exportvolumina und -quoten der deutschen Medizintechnikindustrie nach Zielregion (EU, USA, China, Japan, Schwellenländer) und Produktkategorie (Diagnostik, Therapiegeräte, Implantate, Verbrauchsmaterialien). Basiert auf Destatis-Außenhandelsstatistik (WA-Nummern 9018–9022) und BVMed-Branchendaten. Grundlage für Außenwirtschafts- und Exportförderstrategien.

Sofort publizierbar — Exportvolumen nach Zielregion und Produktkategorie sind Außenhandelsaggregate. Bei eng definierten Produktkategorien und wenigen Herstellern kann ein Unternehmen erkennbar werden — dort ist die Warengruppe zu vergröbern.

WirtschaftTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Außenhandelsstatistik Destatis Auswertung der Destatis-Außenhandelsstatistik nach CN-Warennummern 9018 (chirurgische Instrumente) bis 9022 (Röntgenapparate) zur Bestimmung medizintechnikspezifischer Exportvolumina.
  • BVMed-Branchenreport Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) aggregiert Exportdaten seiner Mitgliedsunternehmen und veröffentlicht regionenspezifische Exportquoten im jährlichen Branchenreport.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Exportquoten Medizintechnik nach Region für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Exportquoten Medizintechnik nach Region.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Exportquoten Medizintechnik nach Region an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

MDR/IVDR UDI-Datenbank und Produktregister

Registerdaten aus der europäischen EUDAMED-Datenbank zu Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika: UDI-kodierte Produkte auf dem deutschen Markt, Klassifizierungsverteilung (Klasse I–III), benannte Stellen und Zertifizierungsstatus nach MDR/IVDR.

Sofort publizierbar — EUDAMED ist nach Art. 33 MDR (EU 2017/745) stufenweise öffentlich zugänglich; UDI-Datenbank und Akteursdatenbank sind für die Öffentlichkeit einsehbar.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0JSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • EUDAMED-Abfrage Europäische Kommission stellt API-Zugang zur EUDAMED-Datenbank bereit; automatisierte Abfragen zu Produktregistrierungen und Zertifizierungsdetails möglich.
  • BfArM-Marktüberwachung BfArM als nationale Behörde überwacht Registrierungspflichten und Vigilanzmeldungen nach MPDG und MDR.
  • Registeraktualisierung und Pflege Regelmäßige Aktualisierung des Registers zu MDR/IVDR UDI-Datenbank und Produktregister durch Abgleich mit behördlichen Meldungen und Revisionen.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu MDR/IVDR UDI-Datenbank und Produktregister für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu MDR/IVDR UDI-Datenbank und Produktregister als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Medizinprodukte-Vigilanz und Vorkommnismeldungen

Statistik der Vigilanzmeldungen zu Medizinprodukten beim BfArM: Anzahl und Art schwerwiegender Vorkommnisse, Rückrufstatistiken nach Produktkategorie, Fehler-Trend-Analysen und korrektive Sicherheitsmaßnahmen nach § 85 MPDG.

Nach Aufbereitung publizierbar — BfArM veröffentlicht Jahresberichte zu Vigilanzmeldungen aggregiert nach Produktklasse; produktspezifische Vorkommnisdetails unterliegen Haftungsrecht und werden nur nach rechtlicher Prüfung publiziert.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • BfArM-Vigilanzerfassung BfArM erfasst eingehende Vigilanzmeldungen von Herstellern und Gesundheitseinrichtungen nach MPDG und publiziert Jahresstatistiken.
  • EUDAMED-Vigilanzmodul Ab 2025 werden Vigilanzmeldungen zentral über das EUDAMED-Vigilanzmodul erfasst, was europaweite Trendanalysen ermöglicht.
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu Medizinprodukte-Vigilanz und Vorkommnismeldungen auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Medizinprodukte-Vigilanz und Vorkommnismeldungen.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizinprodukte-Vigilanz und Vorkommnismeldungen an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Medizinprodukte Klasse IIb/III Zertifizierungen MDR

Anzahl erteilter CE-Zertifizierungen für Hochrisiko-Medizinprodukte (Klasse IIb und III) gemäß MDR nach Produktkategorie. EUDAMED und Benannte Stellen veröffentlichen diese Daten. Zeigt Marktzugang nach der MDR-Transition.

Sofort publizierbar — EUDAMED-Datenbank wird schrittweise für die Öffentlichkeit zugänglich gemacht; Zertifizierungsdaten sind publizierungspflichtig.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)CC BY 4.0CSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • EUDAMED-Auswertung Extraktion von Zertifizierungsdaten aus der EUDAMED-Datenbank nach Klassifizierung und Benannter Stelle.
  • Übergangszeitanalyse Bewertung der MDR-Transitionsquote älterer MDD-Zertifikate zur neuen MDR als Regulierungsmonitor.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu Medizinprodukte Klasse IIb/III Zertifizierungen MDR für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Medizinprodukte Klasse IIb/III Zertifizierungen MDR.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizinprodukte Klasse IIb/III Zertifizierungen MDR an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

KI-basierte Medizinprodukte Klassifizierung und Regulierung

Anzahl registrierter KI-basierter Software as a Medical Device (SaMD) und deren Risikoklassifizierung in Deutschland. BfArM und MDCG veröffentlichen Leitfäden und Registrierungsdaten. Zeigt wachsenden Markt für KI im medizinischen Bereich.

Nach Aufbereitung publizierbar — EUDAMED enthält SaMD-Registrierungen; vollständige Auswertung nach KI-Nutzung erfordert manuelle Klassifizierung.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • SaMD-Identifikation Klassifizierung registrierter Medizinprodukte nach KI/ML-Nutzung auf Basis von EUDAMED-Beschreibungen.
  • Regulierungsbeobachtung Verfolgung von BfArM- und FDA-Leitlinienentwicklungen zu KI-basierten Medizinprodukten für Compliance-Monitoring.
  • Epidemiologische Auswertung Analyse der Gesundheitsdaten zu KI-basierte Medizinprodukte Klassifizierung und Regulierung für Risikomodellierung und Public-Health-Empfehlungen.
  • Georeferenzierung und Kartierung Räumliche Aufbereitung und GIS-gestützte Visualisierung der Daten zu KI-basierte Medizinprodukte Klassifizierung und Regulierung für kartografische Auswertungen und Standortanalysen.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu KI-basierte Medizinprodukte Klassifizierung und Regulierung als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED

EU-Datenbank für Medizinprodukte mit Zulassung, Konformitätsbewertung, Risikoklasse und Hersteller.

Sofort publizierbar — EUDAMED ist nach EU-MDR 2017/745 öffentlich zugängliche Datenbank der EU-Kommission.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0JSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • Registrierung Hersteller registrieren Medizinprodukte mit UDI-Code in EUDAMED vor Markteinführung
  • Überwachung Post-Market-Surveillance-Daten und Vigilanzmeldungen ergänzen Produktstammdaten
  • Registeraktualisierung und Pflege Regelmäßige Aktualisierung des Registers zu Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED durch Abgleich mit behördlichen Meldungen und Revisionen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Medizintechnik-Industrie Umsatz und Exportstatistik

Jahresumsätze, Exportquoten und Beschäftigung der deutschen Medizintechnikindustrie nach Produktgruppe.

Nach Aufbereitung publizierbar — Unternehmensindividuelle Daten sind vertraulich; BVMed publiziert Branchenkennzahlen.

GesundheitFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Mitgliederbefragung Jährliche freiwillige Meldung von Umsatz- und Exportdaten durch BVMed-Mitglieder
  • Hochrechnung Extrapolation auf Gesamtbranche über Auslandshandelsdaten des Statistischen Bundesamts
  • Statistische Qualitätssicherung Plausibilitätsprüfung der Statistiken zu Medizintechnik-Industrie Umsatz und Exportstatistik auf Ausreißer, Revisionsbedarf und methodische Konsistenz.
  • Datenschutzkonformes HR-Reporting Anonymisiertes Berichtswesen zu Personaldaten aus Medizintechnik-Industrie Umsatz und Exportstatistik unter Einhaltung datenschutzrechtlicher Anforderungen.
  • Anonymisierte Mikrodata-Bereitstellung Bereitstellung anonymisierter Mikrodaten zu Medizintechnik-Industrie Umsatz und Exportstatistik für Forschungszwecke über Scientific-Use-Files an akkreditierte Einrichtungen.

Medizinprodukte Zulassungen und Marktüberwachung

Statistik zu CE-Kennzeichnungen und klinischen Bewertungen von Medizinprodukten in Deutschland: Zertifizierungen durch benannte Stellen, BfArM-Meldungen zu Vorkommnissen, Rückrufaktionen nach EU-MDR 2017/745.

Sofort publizierbar — BfArM veröffentlicht Vorkommnisdatenbank und Rückrufmeldungen als öffentliche Sicherheitsinformation; aggregierte Zertifizierungsstatistiken sind ohne Einschränkungen publizierbar.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenDatenlizenz DeutschlandJSONXML

Verwendung in 5 Prozessen
  • EUDAMED-Erfassung Registrierung von Medizinprodukten, Wirtschaftsakteuren und Zertifikaten in der europäischen Medizinprodukte-Datenbank EUDAMED gemäß EU-MDR Art. 29 und 56.
  • Vorkommnisauswertung Systematische Auswertung der beim BfArM eingegangenen Vorkommnismeldungen nach Produkttyp, Schweregrad und Ursache für die Marktüberwachungsberichte.
  • Trendanalyse MDR-Umstellung Analyse der Zertifizierungsdynamik im Kontext der MDR-Umstellung: Rückgang von MDD- und Anstieg MDR-konformer Zertifikate bei benannten Stellen.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Medizinprodukte Zulassungen und Marktüberwachung.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizinprodukte Zulassungen und Marktüberwachung an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Medizintechnik Export- und Produktionsstatistik

Produktions- und Exportdaten der deutschen Medizintechnikbranche nach Produktgruppen (Diagnostik, Therapiegeräte, Implantate), Zielmärkten und Unternehmensgrößen. Deutschland ist weltweit drittgrößter Medizintechnikexporteur. Datenquelle: Destatis, BVMed, Spectaris.

Nach Aufbereitung publizierbar — Produktions- und Exportdaten nach Produktgruppe und Zielmarkt beschreiben eine Exportbranche. Unternehmensbezogene Produktionsmeldungen unterliegen dem Statistikgeheimnis; ausgewiesen wird auf Ebene der Güterklassifikation.

WirtschaftTransaktionsdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSVJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Außenhandelsstatistik-Auswertung Auswertung der Destatis-Außenhandelsstatistik nach medizintechnik-relevanten HS-Codes (9018–9022) nach Exportwert, Empfängerland und Gütergruppe.
  • BVMed-Branchenerhebung Jährliche Mitgliederbefragung des Bundesverbands Medizintechnologie (BVMed) zu Umsatz, Beschäftigung und FuE-Ausgaben nach Produktsegmenten.
  • Marktanteilsanalyse USA/China Spezialauswertung der Exportdaten für Schlüsselmärkte USA und China zur Identifikation von Marktchancen und Wettbewerbsdruck durch asiatische Anbieter.
  • Epidemiologische Netzwerkanalyse Untersuchung epidemiologischer Zusammenhänge und Ausbreitungsmuster auf Basis der Daten zu Medizintechnik Export- und Produktionsstatistik.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizintechnik Export- und Produktionsstatistik an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Arzneimittelregister Wirkstoffe Dosierungen

Zugelassene Arzneimittel mit Wirkstoffen, Darreichungsformen, Dosierungen und Indikationen.

Sofort publizierbar — Wirkstoffe, Darreichungsformen und Indikationen beschreiben Produkte und richten sich an Fachkreise und Patienten. Personenbezogene Angaben enthält das Register nicht; CC BY erlaubt die Weiterverwendung.

GesundheitMetadatenEinzelereignis / RohdatenCC BY 4.0XMLJSON

Verwendung in 5 Prozessen
  • Dossiererfassung Zulassungsinhaber reichen vollständige Produkt-Dossiers ein.
  • ATC-Kodierung Wirkstoffe nach WHO ATC-Klassifikation kodiert.
  • Fachinformationspflege Fachinformationen bei Änderungen aktualisiert und publiziert.
  • Open-Data-Export Standardisierte Exportdateien über DIMDI/BfArM bereitgestellt.
  • Open-Data-Publikation auf GovData Bereitstellung der Geodaten zu Arzneimittelregister Wirkstoffe Dosierungen als offener Datensatz auf dem nationalen Datenportal GovData.de nach DCAT-AP.de-Standard.

Medizintechnik Umsatz Exportquoten

Gesamtumsatz und Exportanteil der deutschen Medizintechnikindustrie nach Produktsegmenten.

Nach Aufbereitung publizierbar — Unternehmensbezogene Daten nur als Branchenaggregat öffentlich.

GesundheitFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Proprietär / RestriktivCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • BVMed-Erhebung Bundesverband Medizintechnologie erhebt jährlich Umsatzdaten.
  • Produktkategorisierung Medizinprodukte nach GMDN-Nomenklatursystem gegliedert.
  • Exportstatistik Außenhandelsdaten mit Zollstatistik abgeglichen.
  • Marktbericht Jährlicher BVMed-Marktbericht mit Branchenstatistik.
  • Sekundärnutzung im Forschungsdatenzentrum Pseudonymisierte Weitergabe der Daten aus Medizintechnik Umsatz Exportquoten an das Forschungsdatenzentrum Gesundheit für bevölkerungsweite Analysen.

Medizintechnik-Umsatz

Umsatz und Export der Medizintechnikbranche (BVMed).

Sofort publizierbar — Gezählt werden Umsätze und Ausfuhren je Produktbereich. Bei Bereichen mit wenigen Herstellern ist zusammenzufassen, sonst wäre die Geschäftsentwicklung eines Unternehmens direkt ablesbar.

WirtschaftFinanzdatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Medizintechnik-Umsatz aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Medizintechnik-Umsatz.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Medizintechnik-Umsatz vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Medizintechnik-Umsatz für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Medizintechnik-Umsatz.

Medizinprodukte-Zertifizierungen

Zertifizierungen nach Medizinprodukteverordnung (MDR).

Sofort publizierbar — Gezählt werden erteilte Zertifikate je Produktklasse und Jahr. Ein Zertifikat gehört zu einem Produkt eines benannten Herstellers; die technische Dokumentation bleibt bei der Benannten Stelle.

GesundheitMetadatenAggregiert (zeitlich oder räumlich)Datenlizenz DeutschlandCSV

Verwendung in 5 Prozessen
  • Datenerhebung Erhebung der Primärdaten zu Medizinprodukte-Zertifizierungen aus betrieblichen bzw. amtlichen Quellsystemen.
  • Aufbereitung Bereinigung, Klassifikation und Aggregation der Daten zu Medizinprodukte-Zertifizierungen.
  • Qualitätssicherung Plausibilitäts- und Konsistenzprüfung der Medizinprodukte-Zertifizierungen vor der Freigabe.
  • Veröffentlichung und Berichterstattung Aufbereitung der Medizinprodukte-Zertifizierungen für Geschäfts-, Branchen- und amtliche Berichte.
  • Analyse und Auswertung Markt-, Wettbewerbs- und Konjunkturanalysen auf Basis der Medizinprodukte-Zertifizierungen.

Weitere Organisationstypen im Sektor Wirtschaft